兔灵医药 → 实体瘤CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液申请上市 → 全部评论
内容简介：中国国家药品监督管理局已受理舒瑞基奥仑赛注射液（产品编号：CT041）的新药上市申请（NDA），用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）患者。
最新评论：舒瑞基奥仑赛由科济药业自主研发，是靶向Claudin18.2的嵌合抗原受体T细胞
2026-02-25 10:49 文章
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舒瑞基奥仑赛由科济药业自主研发，是靶向Claudin18.2的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T），核心创新性在于其是全球首个申报上市的实体瘤CAR-T，填补了实体瘤细胞治疗领域的空白，同时也是全球唯一在中国和美国均获得IND[1] （新药临床试验申请）的CLDN18.2 CAR-T，针对Claudin18.2阳性晚期胃/食管胃结合部腺癌（≥2线治疗失败），预计2026年Q2在中国获批。
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