国产血友病新药波米泰酶α申请上市
内容简介:CDE网站显示,舒泰神的凝血因子X(FX)激活剂STSP-0601(波米泰酶α)的上市申请已获受理,此前该药物拟纳入优先审评,用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治疗。今年1月,舒泰神宣布STSP-0601治疗伴抑制物的血友病A或B患者的IIb期研究达到预设的主要有效性终点。
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波米泰酶α的商品名:博佳凝,为全球首创凝血因子X激活剂,是舒泰神子公司开发的具有自主知识产权的国产1类创新药。
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