江苏宏微特斯医药更改医疗器械批号及有效期被查处

行政相对人名称：江苏宏微特斯医药科技有限公司
行政相对人类别：法人及非法人组织
统一社会信用代码：91320623MA1MKF9Q90
法定代表人：张娜
行政处罚决定书文号：苏药监通处字〔2024〕9号
违法行为类型：《医疗器械监督管理条例》第三十九条“医疗器械应当由说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。……”
违法事实：更改2款持证医疗器械批号及有效期
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款
处罚类别：罚款；没收非法财物
处罚内容：没收“人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”5盒，“人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”39盒，并处罚款20000元。
罚款金额（万元）：2.000000
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）：2.323200
处罚决定日期：2024/12/10
处罚机关：江苏省药品监督管理局

江苏科凌医疗器械有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91320623MA1MKF9Q90
企业名称：江苏宏微特斯医药科技有限公司
法定代表人：张娜
类型：有限责任公司
成立日期：2016年05月06日
注册资本：2000.000000万人民币
登记机关：如东县行政审批局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）