康瑞胶价格对比 猪纤维蛋白粘合剂 1.5ml

【产品名称】猪纤维蛋白粘合剂

【商品名/商标】康瑞胶

【规格】1.5ml

【功能主治/适应症】康瑞胶猪纤维蛋白粘合剂辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。

【用法用量】1.配制方法：使用前提前30分钟配制；外用猪纤维蛋白原和外用猪凝血酶在溶解过程中，将其稀释剂温度平衡至30～37°C或在37°C水浴中振摇可加速溶解。（1）将包装盒提前从2～8°C冰箱中取出，静置至室温，取出组分盒和附件盒。（2）从附件盒中取出台下附件，撕开包装袋，分别取出红标线、蓝标线一次性无菌注射器并安装注射针，待用。（3）从组分盒中分别取出外用猪纤维蛋白原、外用猪纤维蛋白原稀释剂、外用猪凝血酶、外用猪凝血酶稀释剂，除去瓶盖，用常规消毒方法对瓶塞进行消毒。（4）待消毒剂晾干后，用红标线一次性无菌注射器吸取标示量的外用猪纤维蛋白原稀释剂注入外用猪纤维蛋白原瓶中，静置30～60秒，轻轻振摇，直到其完全溶解；再静置1～2分钟，用原红标线一次性无菌注射器吸取溶解后的外用猪纤维蛋白原溶液，待用。（图一）（5）用蓝标线一次性无菌注射器吸取标示量的外用猪凝血酶稀释剂注入外用猪凝血酶瓶中，轻轻振摇，直到其完全溶解；再静置1～2分钟，用原蓝标线一次性无菌注射器吸取溶解后的外用猪凝血酶溶液，待用。（图二）（6）再从附件盒中取出台上附件，按箭头方向撕开内包装袋，取出双联混药器拉至所需刻度处，打开支撑架，放在操作台上；将已准备好的红标线、蓝标线一次性无菌注射器内的外用猪纤维蛋白原溶液和外用猪凝血酶溶液，分别注入双联混药器相同颜色标线的注射器内。（图三）（7）把三通接头固定在双联混药器锥头上，并将扣带扣在双联混药器支撑架固定孔上。根据需要将喷嘴或平头针安装到三通接头锥头上，检查无松动后，放手术台上备用。（图四）（8）做腔镜手术或内窥镜治疗时须选配适用的一次性使用医用双腔导管。2.使用方法：（1）喷嘴喷涂：对较大的手术创面可采用喷嘴喷涂方式。推动联动推杆，将外用猪纤维蛋白原溶液、外用猪凝血酶溶液通过喷嘴均匀混合喷洒在创面上，3～5秒后形成一层凝胶，待3～5分钟胶体完全凝固，再进行下一步 手术操作。（2）平头针涂抹：对确定的小面积创面可采用平头针涂抹方式。推动联动推杆，将外用猪纤维蛋白原溶液、外用猪凝血酶溶液通过平头针混合涂抹于创面上，待3～5分钟胶体完全凝固，再进行下一步手术操作。3、用量：使用剂量根据创面大小确定。2.5ml规格的猪纤维蛋白粘合剂可以覆盖面积大约为25cm2的创面。为避免粘合剂长时间不被吸收，建议涂抹粘合剂溶液时应尽量使形成的凝胶膜薄一些。本品临床单次最大使用剂量为10ml。

【不良反应】上市后监测到猪血浆来源纤维蛋白粘合剂以下不良反应/事件：免疫系统疾病：过敏性休克、超敏反应；皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、红斑；各类检查：血压降低；全身性疾病及给药部位各种反应：发热；血管与淋巴管类疾病：栓塞；胃肠系统疾病：肠梗阻。

【禁忌】1.对本品中任何成份过敏者禁用。2.本品仅供局部使用，严禁血管内及心脏内注射。3.本品禁止单独使用于大量急速的动脉或静脉出血。严禁应用于血管内、心腔内。

【注意事项】1.本品应当在有抢救条件的情况下使用，使用者应当接受过过敏性休克抢救培训。加强用药监护，用药过程中特别是用药后30分钟内，应当密切观察用药反应。如出现过敏反应或其他严重不良反应，须立即停药并及时救治。2.严格按照药品说明书推荐的用法用量使用。3.用药前应当仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用。

【药物相互作用】本品在酒精、碘酒或者重金属存在下引起变性，应避免与这些物质接触。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】猪纤维蛋白粘合剂主要由猪血浆制备的纤维蛋白原和凝血酶组成。两种成份混合时，模拟凝血级联反应的最后一步，通过凝血酶对纤维蛋白原的激活作用，形成纤维蛋白凝胶，封闭创面，发挥降低创面渗血及组织液渗出、阻止小血管出血的作用。

【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】于2～8℃避光保存和运输。

【有效期】24个月。

【生产厂家】上海利康瑞生物工程有限公司

【上市许可持有人】上海利康瑞生物工程有限公司

【批准文号】国药准字S20258005

【生产地址】上海市青浦区天辰路689号

【药品本位码】86981284000026