安可晶价格对比 猪源纤维蛋白粘合剂

【产品名称】猪源纤维蛋白粘合剂

【商品名/商标】安可晶

【规格】2.0ml

【主要成分】本品是一个复合包装的外用冻干猪源纤维蛋白粘合剂，由冻干纤维蛋白原、冻干凝血酶、冻干纤维蛋白原溶解液、冻干凝血酶溶解液组成，及配合本品使用的一次性使用无菌双联混药包组成。一次性使用无菌双联混药包由台上附件和台下附件组成。主要成份如下表：冻干纤维蛋白原(纤维蛋白原120mg、凝血XⅢ因子20IU)，冻干纤维蛋白原溶解液(氯化钠18.00mg)，冻干凝血酶(凝血酶1000IU)，冻干凝血酶溶解液(氯化钙11.76mg)。本品中含有的辅料成份还有：人血白蛋白、甘氨酸、聚山梨酯80、氯化钠、枸橼酸钠、氨丁三醇、醋酸钠等。

【性状】冻干纤维蛋白原为灰白色或淡黄色疏松体；按规格加溶解液复溶后应为澄清或微混溶液，可带轻微乳光，允许有少量细小蛋白颗粒，絮状沉淀。冻干凝血酶为白色或类白色的冻干块状物或粉末；按规格加入溶解液，完全溶解后应为无色或淡黄色溶液，可带轻微乳光，允许有少量细小蛋白颗粒。冻干纤维蛋白原溶解液和冻干凝血酶溶解液均为无色澄明液体。

【功能主治/适应症】安可晶猪源纤维蛋白粘合剂辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。

【用法用量】1.配制方法：(1)用常规消毒方法对瓶塞以及使用过程中所用一切器具进行消毒。同时，溶液配制过程亦应保持无菌。(2)使用时应提前将猪源纤维蛋白粘合剂从2℃~ 8℃储藏柜中取出，静置至室温；溶液A在使用前30分钟配制为宜，在37℃水浴中轻摇促溶更佳。(3)用台下附件中的红色标识注射器抽取冻干纤维蛋白原溶解液，注入冻干纤维蛋白原中；静置1-2分钟，轻轻转动，使其完全溶解，得溶液A。(4)用台下附件中的蓝色标识注射器抽取冻干凝血酶溶解液，注入冻干凝血酶中；轻轻转动，使其完全溶解，得溶液B。(5)取台上附件，拉开双联注射架到所需刻度处，插入撑板放置于无菌台上。(6)用红色标识注射器抽取溶液A，用蓝色标识注射器抽取溶液B，并分别缓慢注入双联注射架上相同颜色标识的注射器内，等量配比溶液A和溶液B。(7)将三通接头固定在双联注射架的锥头上，根据需要将喷嘴或平头针紧密安装到三通接头的锥头上，放置手术台上备用。(8)做腔镜手术或内窥镜治疗时须选配适用的一次性使用双腔导管。2.使用方法：(1)使用前等量配比溶液A和溶液B；(2)使用前，根据手术创面大小分别选用喷嘴或平头针进行喷洒或滴注；(3)本品在3~10秒钟内形成一层半透明薄膜，2~4分钟内完全凝固。3.用量：使用的剂量与所要覆盖的表面积、涂药方法有关，用2ml规格的猪源纤维蛋白粘合剂可以覆盖面积大约为20cm²的创面。为避免粘合剂长时间不被吸收，建议涂抹粘合剂溶液时应尽量使形成的凝胶薄一些。4.本品临床单次最大使用剂量为10ml。

【不良反应】上市后监测到猪血浆来源纤维蛋白粘合剂以下不良反应/事件：免疫系统疾病：过敏性休克、超敏反应；皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、红斑；各类检查：血压降低；全身性疾病及给药部位各种反应：发热；血管与淋巴管类疾病：栓塞；胃肠系统疾病：肠梗阻。

【禁忌】1.对本品中任何成份过敏者禁用。2.本品仅供局部使用，严禁血管内及心腔内注射。3.本品禁止单独使用于大量急速的动脉或静脉出血。严禁应用于血管内、心腔内。

【注意事项】1.本品应当在有抢救条件的情况下使用，使用者应当接受过过敏性休克抢救培训。加强用药监护，用药过程中特别是用药后30分钟内，应当密切观察用药反应。如出现过敏反应或其他严重不良反应，须立即停药并及时救治。2.严格按照药品说明书推荐的用法用量使用。3.用药前应当仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用。

【药物相互作用】本品在酒精、碘酒或者重金属存在下引起变性，应避免与这些物质接触。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】冻干纤维蛋白原溶解液溶解冻干纤维蛋白原得到含有纤维蛋白原和XⅢ因子的溶液，冻干凝血酶溶解液溶解冻干凝血酶得到含有凝血酶的溶液。二种溶液的成分混合时，模拟血液凝固过程的最后一阶段，凝血酶断裂纤维蛋白原的(aA、βB)2链而释放酸性多肽A和B，使纤维蛋白原转化为纤维蛋白单体，各单体自发聚集成无桥键相连的聚体；同时凝血酶激活XⅢ因子，激活的XⅢ因子在Ca2+的作用下催化各纤维蛋白单体间两条y链的谷氨酰氨残基和赖氨酸的E-氨基形成共价键，最终形成稳定的纤维蛋白多聚体，其呈一种十字交叉、多层、均匀的网状结构，能够网罗住红细胞及有效成份，同时为成纤维细胞及毛细血管的爬行及生长提供了生物支架，能够达到预期临床治疗效果。

【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药代动力学】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】2~8℃避光保存和运输，避免冰冻。

【有效期】36个月。

【生产厂家】哈尔滨瀚邦医疗科技有限公司

【批准文号】国药准字S20150012

【生产地址】哈尔滨市松北区祥安北大街2066号

【条形码】6953406200014

【药品本位码】86980238000013