四川翼方中药饮片的炒酸枣仁抽检不合规 销售企业被处罚

福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室行政处罚决定书

闽药监明稽办处罚〔2025〕6号

当事人：福建省龙岩市新时代医药有限公司
主体资格证照名称：营业执照
统一社会信用代码：91350821705372138F
住所：***
法定代表人：黄华昌

2024年12月23日，福建省药品监督管理局三明药品稽查办公室（以下简称本办）收到《长汀县市场监督管理局线索移送函》（汀市监执线移〔2024〕1218号）。该函称，长汀县市场监督管理局在***卫生院涉嫌使用劣药违法线索中，发现所涉检验不合格的炒酸枣仁（标示为生产企业四川翼方中药饮片有限公司、批号24080202、规格炒制）系从福建省龙岩市新时代医药有限公司购进。该函所附赣州市食品药品检测所《检验报告》（报告编号：GZYPCY20242064）显示，***卫生院被抽样的炒酸枣仁（标示为生产企业四川翼方中药饮片有限公司、批号24080202、规格炒制），经赣州市食品药品检测所检验，结果为【性状】项、【检查】项下“杂质”不符合规定。

收函后，本办组织执法人员对当事人进行现场检查，对相关人员进行询问调查。2025年1月13日，本办对当事人涉嫌销售劣药炒酸枣仁的行为予以立案调查。2025年3月17日，本办向四川省药品监督管理局发出协助调查函。案件调查过程中，因涉案批次炒酸枣仁无库存，本办未实施行政强制措施。

经查，当事人于2024年9月11日以***元/kg的价格从***有限公司购进标示为生产企业四川翼方中药饮片有限公司、批号24080202、规格炒制的炒酸枣仁100kg。购进后，当事人于9月14日至10月31日期间，不等价格将涉案批次炒酸枣仁全部销售给***卫生院等35家购货单位，得款113420元。涉案批次炒酸枣仁在***卫生院被长汀县市场监督管理局监督抽样，经赣州市食品药品检测所检验，结果为【性状】项、【检查】项下“杂质”不符合规定。12月2日，当事人收到***有限公司《关于炒酸枣仁召回的通知》，同日向下游购货单位发出《关于炒酸枣仁召回通知》。截止12月13日，当事人从11家购货单位召回涉案批次炒酸枣仁8.502kg，后将召回的涉案批次炒酸枣仁全部退回***有限公司。退货后，当事人销售涉案批次炒酸枣仁57kg，得款78975元，扣除相应购进价款59793元，当事人销售涉案批次炒酸枣仁所得为19182元。

另查，当事人购进涉案批次炒酸枣仁进货渠道合法，提供的供货单位营业执照、药品生产许可证、质量保证协议书、供货单位销售人员法人授权委托书、成品检验报告书、销售票据等证明真实合法；建立的药品采购记录、收货记录、验收记录真实完整；储存、销售、出库复核、运输涉案批次炒酸枣仁未违反有关规定且有真实完整的记录。

上述事实，主要有以下证据证明：

1.当事人营业执照、药品经营许可证、授权委托书、法定代表人黄华昌及质量负责人钟**身份证复印件等，证明当事人具有案件主体资格和药品（批发）经营资质以及钟**为本案当事人的委托代理人。

2.《长汀县市场监督管理局线索移送函》（汀市监执线移〔2024〕1218号），证明案件来源。

3.赣州市食品药品检测所《检验报告》（报告编号:GZYPCY20242064）,证明当事人销售涉案批次炒酸枣仁为劣药。

4.现场笔录、询问笔录，当事人采购订单、采购收货单、采购验收单、采购入库单、销售流向表、销售出库单、普通发票复印件，供货单位销售销货（复核）单、增值税专用发票复印件，四川省药品监督管理局《关于协查结果的函》（川药监稽函〔2025〕1023号）等，证明当事人所销售劣药炒酸枣仁的供货单位、购进数量、购进价格、销售对象、销售数量、销售价格、货值金额、违法所得等事实情节。

5.当事人《关于炒酸枣仁召回通知》（质管字20241202号）、产品召回情况说明表、召回确认单复印件，供货单位增值税专用发票（发票号码：24512000000189629420）、《关于炒酸枣仁召回的通知》（***【2024】第17号），四川省药品监督管理局《关于协查结果的函》（川药监稽函〔2025〕1023号）及附件等，证明当事人配合实施不合格药品召回行为，并将召回药品退回供货单位。

6.现场笔录、询问笔录，***有限公司营业执照、药品生产许可证、中药材及中药饮片质量保证协议书、法人委托书、成品检验报告书、销售销货（复核）单复印件等，证明当事人进货渠道合法且提供的证明材料真实合法。