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安徽弘腾药业违反GMP规定被暂停药品生产和销售

来源:安徽省药监局2025-04-03 16:36
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安徽省药品监督管理局暂停生产销售通知书(皖药监药暂停〔2025〕3-1号)

安徽弘腾药业有限公司:

2025年3月20日-21日,我分局组织对你公司开展中药饮片专项检查,发现1项严重缺陷、1项主要缺陷、7项一般缺陷,现场检查结论为:你公司中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、炖制、煨制、燀制)生产和质量管理不符合GMP要求。经分局组织风险会商研判,你公司企业质量管理体系存在严重缺陷,不能有效运行,药品生产质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定,现通知你公司收到本通知后立即暂停药品生产和销售活动。

如对本通知书不服,可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议;也可以在6个月内依法向阜阳市颍州区人民法院提起行政诉讼。

安徽省药品监督管理局第三分局

2025年3月24日  

安徽弘腾药业有限公司的注册信息如下:

统一社会信用代码:91341222099614802W
企业名称:安徽弘腾药业有限公司
法定代表人:张家勤
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2014年05月12日
注册资本:8000.000000万人民币
登记机关:太和县市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:太和县经济开发区富民路北侧宏业路西侧

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