抚州市瑞祥医疗器械因说明书标签不合规被处罚

江西省药监局发布了医疗器械行政处罚信息公开（2025年2月21日），抚州市瑞祥医疗器械有限公司生产经营说明书、 标签不符合规定的的医疗器械案的详情如下：

行政处罚决定书文号：赣药监处罚 〔2025〕13 号
案件名称：抚州市瑞祥医疗器械有限公司生产经营说明书、 标签不符合规定的医疗器械案
违法企业名称或违法自然人姓名：抚州市瑞祥医疗器械有限公司
违法企业统一社会信用代码/组织机构代码：91361002MA35RMQ85M
法定代表人姓名：章文光
主要违法事实：生产经营说明书、标签 不符合规定的医疗器械
行政处罚种类和依据：违反了《医疗器械监督管理 条例》第三十九条第一款的规定，依据《医疗器械监督 管理条例》第八十八条第二 项的规定
行政处罚的具体内容：罚款
行政处罚的履行方式和期限：收到本行政处 罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内
作出处罚的机关名称和日期：江西省药品监督管理局 2025 年2月20日
抚州市瑞祥医疗器械有限公司的注册信息如下：

统一社会信用代码：91361002MA35RMQ85M
企业名称：抚州市瑞祥医疗器械有限公司
法定代表人：章文光
类型：有限责任公司(自然人独资)
成立日期：2017年03月14日
注册资本：200.000000万人民币
登记机关：抚州高新技术产业开发区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：江西省抚州市抚州高新技术产业开发区纵四路以东、纬三路以北金比科技3#厂房