青岛雅世医疗器械的臂式电子血压计抽检不合格

河南省药监局在2025年2月10日发布了河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第2期），其中标识为青岛雅世医疗器械有限公司的臂式电子血压计抽检不合格，详情如下：

序号：3
样品名称：臂式电子血压计
受检单位：河南华豫可信大药房连锁有限公司
标示生产单位：青岛雅世医疗器械有限公司
规格型号：JN-163D
生产批号/产品编号：AM20231028
抽样单位：郑州航空港区市场监督管理局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：可重复性、压力传感器准确性

青岛雅世医疗器械有限公司臂式电子血压计的注册信息如下：

注册证编号 鲁械注准20142070057
注册人名称 青岛雅世医疗器械有限公司
注册人住所 山东省青岛市高新区秀园路9号一号楼二层
生产地址 1：青岛市黄岛区六汪镇东丰路1号4层 ；生产地址2：青岛高新技术产业开发区秀园路9号一号楼一层、二层、三层
产品名称 臂式电子血压计
管理类别 第二类
型号规格 JN-163D
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、袖带组成；主机为臂式电子血压计，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块（适用机型）组成。
适用范围/预期用途 该产品以示波法测量人体舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。适用于成人。
审批部门 山东省药品监督管理局
批准日期 2024-09-30
生效日期 2024-09-30
有效期至 2029-09-29