兔灵医药 → 胃癌新药舒瑞基奥仑赛注射液拟纳入突破性治疗品种 → 全部评论
内容简介：根据科济药业公开资料介绍，舒瑞基奥仑赛注射液拟开发用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
最新评论：科济药业的舒瑞基奥仑赛（satri-cel），一款靶向CLDN18.2的自体CA
2025-06-06 08:51 文章
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科济药业的舒瑞基奥仑赛（satri-cel），一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T，专为晚期胃癌患者设计，在2025年公布了令行业振奋的Ⅱ期临床数据：在实际用药人群中，患者中位生存期达到8.61个月，*亡风险较对照组降低40%。相关数据发表于《柳叶刀》，并在2025年ASCO大会亮相。
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科济药业计划在今年6月向国家药品监督管理局（NMPA）提交上市申请，如果一切顺利，这意味着Satri-cel将成为全球首个上市的实体瘤CAR-T产品。此前，该产品已经获得了美国FDA的�孤儿药资格和再生医学先进疗法�（RMAT）资格。
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5月20日，CDE官网公示，科济药业的 1 类新药舒瑞基奥仑赛注射液拟被纳入优先审评，用于治疗 CLDN18.2 表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。科济此前曾表示，预计将于今年上半年向 NMPA 递交该药的上市申请。
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科济药业的舒瑞基奥仑赛（satri-cel），一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T，专为晚期胃癌患者设计，在2025年公布了令行业振奋的Ⅱ期临床数据：在实际用药人群中，患者中位生存期达到8.61个月，*亡风险较对照组降低40%。相关数据发表于《柳叶刀》，并在2025年ASCO大会亮相。
抢首赞 2026-02-23 17:10
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科济药业计划在今年6月向国家药品监督管理局（NMPA）提交上市申请，如果一切顺利，这意味着Satri-cel将成为全球首个上市的实体瘤CAR-T产品。此前，该产品已经获得了美国FDA的�孤儿药资格和再生医学先进疗法�（RMAT）资格。
抢首赞 2025-06-06 08:51
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5月20日，CDE官网公示，科济药业的 1 类新药舒瑞基奥仑赛注射液拟被纳入优先审评，用于治疗 CLDN18.2 表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。科济此前曾表示，预计将于今年上半年向 NMPA 递交该药的上市申请。
抢首赞 2025-05-22 08:53
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