兔灵医药 曝光台 质量公告 → Olympus Medical的胃肠道视频内窥镜因性能问题被召回

Olympus Medical的胃肠道视频内窥镜因性能问题被召回

来源:国家药品不良反应监测中心2025-01-26 11:13
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国家药品不良反应监测中心发布的医疗器械警戒快讯2024年第10期(总第212期)中,加拿大Health Canada发布关于Olympus Medical公司因性能问题召回胃肠道视频内窥镜的警示信息详情如下:

发布日期:2024年10月3日

召回级别:II级

召回产品:胃肠道视频内窥镜

批号或序列号:超过10个号码,请联系制造商

型号或目录号:GIF-1100

制造商:Olympus Medical Systems Corp.

召回发起时间:2024年9月20日

召回原因:Olympus Medical公司在设备性能测试期间发现,CCD成像传感器的编程使用了不正确的色彩校正数据,因此不符合规格。

如需更多信息,请联系制造商。

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