盐酸吡昔替尼胶囊的上市申请获受理  用于腱鞘巨细胞瘤
内容简介:第一三共(Daiichi Sankyo)申报的5.1类新药盐酸吡昔替尼胶囊(PLX3397)的上市申请已获得受理。该产品已经于2024年10月被CDE正式纳入优先审评,适用于治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。
最新评论:NMPA4月14日送达的药品送达信息显示,第一三共的盐酸吡昔替尼胶囊(Pexid
2026-04-17 08:36 文章
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NMPA4月14日送达的药品送达信息显示,第一三共的盐酸吡昔替尼胶囊(Pexidartinib,PLX3397),遗憾收到通知件。全球首个TGCT靶向药,未能在中国获批!
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