地中海贫血新药米他匹伐在FDA已接受新药审查
内容简介:Agios制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查mitapivat(米他匹伐)的补充新药申请(sNDA),用于治疗非输血依赖性(NTD)和输血依赖性(TD)α-或β-地中海贫血的成年患者。该申请的审查分类为标准,处方药使用者费用法案(PDUFA)的目标日期为2025年9月7日。
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2025-01-14 11:06 文章
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