永康市好哥工贸的电动轮椅车抽检不合规

湖南省药监局在2024年12月9日发布的湖南省药品监督管理局关于18批次医疗器械不符合标准规定的通告（2024年第7号）中，标识为永康市好哥工贸有限公司的一批次电动轮椅车(2021年1月16日210116166011226)抽检不符合标准规定，详情如下：

序号：7
标示产品名称：电动轮椅车
检品来源：湖南楚济堂医药连锁有限公司邵阳市双拥路店
标示医疗器械注册人、备案人：永康市好哥工贸有限公司
规格型号：HG-W660室外型
生产日期/产品编号/批号：2021年1月16日210116166011226
抽样单位：邵阳市市场监督管理局
检验单位：湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目：充电时抑制行驶

永康市好哥工贸有限公司电动轮椅车的注册信息如下：

注册证编号 浙械注准20152190326
注册人名称 永康市好哥工贸有限公司
注册人住所 浙江省金华市永康市经济开发区名园北大道108号。
生产地址 浙江省金华市永康市经济开发区名园北大道108号。
产品名称 电动轮椅车
管理类别 第二类
型号规格 室外型（HG-W660）
结构及组成/主要组成成分 产品由车架、控制系统、传动系统、座椅、扶手、轮组、电机、充电器、蓄电池组成。
适用范围/预期用途 产品适用于仅乘载1人且使用者质量不超过100kg，残疾或无完全行走能力者（不含肥胖症）代步用。
审批部门 浙江省药品监督管理局
批准日期 2024-11-18
生效日期 2024-12-27
有效期至 2029-12-26