赛凌医药的穴位压力刺激贴抽检不合格

广东省药监局在2024年12月31日发布的广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2024年第5期，总第90期）中，临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司的一批次穴位压力刺激贴(20231119)抽检不符合规定，不合格项目：药物添加，详情如下：

序号：978
产品名称：穴位压力刺激贴
抽查市区：始兴县
标示生产企业：临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司
被抽样单位：始兴县人民医院
型号规格：通用型，70mm×50mm
产品编号/批号/生产日期：20231119
检验依据：粤药监办执法〔2024〕77号文附件1《2024年广东省医疗器械质量抽检产品检验方案》中“十六、一类敷贴类产品”的检验依据
检验机构：深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
检验结果：不符合规定
主要不合格项目：药物添加

临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司穴位压力刺激贴的备案信息如下：

备案号 晋临械备20200009号
备案人名称 临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司
备案人注册地址 山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层
生产地址 山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层
产品名称/产品分类名称 穴位压力刺激贴
型号规格/包装规格
型号：通用型 50mm×70mm
产品描述/主要组成成分 由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。
预期用途 贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。
备案单位 临汾市行政审批服务管理局
备案日期 2020-01-16