敷尔敏(湖南)药业飞检不合规被立案调查

国家药监局关于敷尔敏（湖南）药业有限公司飞行检查结果的通告（2024年第62号）

近期，国家药监局组织对敷尔敏（湖南）药业有限公司进行飞行检查。经查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全，国家药监局要求湖南省药监局对该企业涉嫌违法行为依法查处。目前，湖南省药监局已对该企业立案调查，并责令该企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。具体情况见附件。

特此通告。

附件：敷尔敏（湖南）药业有限公司飞行检查结果

国家药监局

2024年12月25日

敷尔敏（湖南）药业有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91430121MA7HWM202R
企业名称：敷尔敏（湖南）药业有限公司
法定代表人：马振
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2022年02月16日
注册资本：1200.000000万人民币
登记机关：长沙经济技术开发区管理委员会
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：长沙经济技术开发区螺丝塘路5号厂房二301
经营范围：一般项目：医学研究和试验发展；中草药种植；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；化妆品批发；化妆品零售；日用化学产品制造；日用化学产品销售；日用百货销售；日用化工专用设备制造；消毒剂销售（不含危险化学品）；保健食品（预包装）销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；货物进出口；塑料制品制造；塑料制品销售；塑料包装箱及容器制造。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；化妆品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；用于传染病防治的消毒产品生产；保健食品生产；消毒器械生产；消毒器械销售；医疗器械互联网信息服务。