湖北精准康违规生产和销售医用红外额温枪被处罚

来源:湖北省药监局2024-12-28 14:26
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湖北省药监局在2024年12月24日发布了行政处罚信息公示摘要,湖北精准康医疗器械有限公司生产、销售不符合经注册产品技术要求的医用红外额温枪的详情如下:

行政处罚决定书文号:鄂药监咸宁械处罚〔2024〕1号
违法企业名称或自然人姓名:湖北精准康医疗器械有限公司
法定代表人姓名:杜朋
违法企业组织机构代码:91421222MA49EY6J5M
违法行为类型:生产、销售不符合经注册产品技术要求的医用红外额温枪。
主要违法事实:当事人生产不符合经注册产品技术要求的“医用红外额温枪”的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第三十五条第一款的规定,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款及《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十六条第一项的规定予以处罚。
行政处罚的内容:1.没收违法所得;2.罚款。
行政处罚的依据:《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款及《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十六条第一项。
履行方式和期限:主动履行,当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内。
作出处罚决定的行政机关和日期:湖北省药品监督管理局2024年12月06日

湖北精准康医疗器械有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:91421222MA49EY6J5M
企业名称:湖北精准康医疗器械有限公司
法定代表人:杜朋
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2020年04月10日
注册资本:200.000000万元人民币
登记机关:通城县市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:湖北省咸宁市通城县隽水镇上阔村二组

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湖北精准康医用红外额温计抽检不合规
内容简介:河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。其中湖北精准康医疗器械有限公司生产的1批次医用红外额温计不符合标准规定,规格型号:JZK-302,产品编号:2204002E02012,不合格项目:规定的温度显示范围内最大允许误差。
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2023-11-01 14:32 文章
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