首款国产ALK抑制剂恩沙替尼获FDA批准上市
内容简介:贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药——盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®),正式获得美国FDA批准上市,用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌患者,成为首个由中国企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药。
最新评论:2月13日,贝达药业宣布其控股子公司Xcovery向欧洲药品管理局(以下简称“E
2025-02-14 14:58 文章
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2月13日,贝达药业宣布其控股子公司Xcovery向欧洲药品管理局(以下简称“EMA”)提交申报意向书,正式启动了盐酸恩沙替尼胶囊“拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗”(即一线适应症)的上市审批程序。
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2月13日,贝达药业宣布其控股子公司Xcovery向欧洲药品管理局(以下简称“EMA”)提交申报意向书,正式启动了盐酸恩沙替尼胶囊“拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗”(即一线适应症)的上市审批程序。
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