注射用玛贝兰妥单抗上市了吗?哪里有买
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2024-12-19 09:26:13
经查,国家药审中心已受理GlaxoSmithKline Trading Services Limited;Glaxosmithkline Manufacturing S.p.A.;GlaxoSmithKline (China) Investment Co., Limited“注射用玛贝兰妥单抗”的上市申请,受理号:JXSS2400108/JXSS2400107,药品类型:治疗用生物制品,申请类型:进口,承办日期:2024-12-07。
注射用玛贝兰妥单抗哪里能买到?目前国家药品监督管理局数据库没有“注射用玛贝兰妥单抗”的注册信息,该药品上市可能还需要一段时间,上市后,本站会第一时间公布信息,请消费者耐心等待。
部分网站展示注射用玛贝兰妥单抗的商品名为Blenrep,适应症为与硼替佐米和地塞米松联合,用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
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玛贝兰妥单抗由GSK研发,再鼎医药拥有中国权益,是全球首款获批的B细胞成熟抗原(BCMA)抗体药物偶联物(ADC),核心创新性在于兼具靶向结合与细胞毒双重机制,针对复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM),预计2026年Q1在中国获批,上市申请已被CDE纳入优先审评。
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5月19日,葛兰素史克宣布,Blenrep(belantamab mafodotin)已获日本PMDA批准,用于复发或难治多发性骨髓瘤(R/R MM)。
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2025年4月18日,Blenrep(玛贝妥单抗)获得了英国药监局(MHRA)的批准,作为r/r MM患者的二线疗法,与硼替佐米/泊马度胺+地塞米松联用。目前,Blenrep在美国、欧洲、中国、日本、加拿大和瑞士上市申请也获得了受理。









