7月15日,CDE 官网公示,科伦博泰芦康沙妥珠单抗的一项新适应症拟纳入优先审评,拟用于 PD-L1 综合阳性评分(CPS)<10 或早期阶段接受过 PD-1/PD-L1 抑制剂的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。
5月22日,CDE官网显示,科伦博泰TROP2ADC芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请已获CDE受理,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌成人患者。此前该适应症曾被CDE纳入优先审评。