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荆州市津奉药业开塞露(含甘油)抽检不合规

来源:国家药监局2024-11-27 11:54
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国家药监局关于28批次药品不符合规定的通告(2024年第51号)。发现荆州市津奉药业发展有限公司的开塞露(含甘油)抽检不合规,不符合规定项目:[检查](丙烯醛、葡萄糖与铵盐)。具体通告信息如下:

药品名称:开塞露(含甘油)
标示药品上市许可持有人:荆州市津奉药业发展有限公司
标示生产企业:荆州市津奉药业发展有限公司
批号:240403
规格:20毫升
抽样环节:生产单位
检品来源:荆州市津奉药业发展有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-018-2011
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](丙烯醛、葡萄糖与铵盐)
检验机构:西藏自治区食品药品检验研究院

荆州市津奉药业发展有限公司开塞露(含甘油)注册信息如下:

批准文号:国药准字H42022030
产品名称:开塞露(含甘油)
英文名称:Glycerine Enema
剂型:灌肠剂
规格:10ml、20ml
上市许可持有人:荆州市津奉药业发展有限公司
上市许可持有人地址:湖北省荆州市荆州开发区沙岑路北侧
生产单位:荆州市津奉药业发展有限公司
批准日期:2020-09-18
生产地址:湖北省荆州市荆州开发区沙岑路北侧
产品类别:化学药品
原批准文号:国药准字H42022030
药品本位码:86901909000248;86901909000231
药品本位码备注:86901909000248[10ml];86901909000231[20ml]

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