兔灵医药 曝光台 企业曝光 → 广东润池科技质量管理体系存在严重缺陷被暂停生产

广东润池科技质量管理体系存在严重缺陷被暂停生产

来源:广东省药监局2024-10-22 15:34
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广东省药品监督管理局关于4家医疗器械生产企业暂停生产的通告(2024年第114号)显示:广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查,发现广东润池科技有限公司质量管理体系存在严重缺陷,生产许可证编号:粤食药监械生产许20132358号,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。

广东省药品监督管理局将继续加强对医疗器械生产企业的监督检查,确保企业质量管理体系的有效运行。对于存在违法违规行为的企业,广东省药品监督管理局将依法严厉打击。

广东润池科技有限公司注册信息如下:

统一社会信用代码:914452005626029512
企业名称:广东润池科技有限公司
法定代表人:林进榕
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2010年10月13日
注册资本:3180.000000万
核准日期:2021年05月18日
登记机关:揭阳市市场监督管理局
登记状态:在营(开业)企业
住所:揭阳市榕城区八号街头银珠大厦八楼801号

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内容简介:粤械注准20182090911是广东润池科技有限公司预适应训练仪的第二类医疗器械注册证编号。产品由主机、臂带、内置锂电池、USB充电线组成,通过上臂间歇缺血训练,辅助提高远程器官缺血预适应能力;以示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供诊断参考。
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2021-01-15 14:44 咨询
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