广州市暨华质量管理体系存在严重缺陷暂停生产

广东省药品监督管理局关于4家医疗器械生产企业暂停生产的通告(2024年第114号)显示：广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现广州市暨华医疗器械有限公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定，广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。

企业需针对检查中发现的问题进行全面整改，确保质量管理体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求。整改完成后，需向广东省药品监督管理局提交书面整改报告，并申请复查。

广东省药品监督管理局将在收到企业的整改报告后，组织专家进行现场复查。如复查合格，将允许企业恢复生产；如复查不合格，将依法采取进一步的处理措施。

广州市暨华医疗器械有限公司注册信息如下：

统一社会信用代码：914401017219517460
企业名称：广州市暨华医疗器械有限公司
法定代表人：高彩红
类型：有限责任公司(外商投资企业与内资合资)
成立日期：2000年05月10日
注册资本：1125.000000万人民币
核准日期：2024年08月15日
登记机关：广州市黄埔区市场监督管理局
登记状态：在营（开业）企业
住所：广州市黄埔区南云二路62号A栋203房A栋204房