修正药业赖氨酸磷酸氢钙片抽检不合规

关于江苏省2024年第3期药品质量的通告（2024年第11号）。依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检，发现修正药业集团股份有限公司的一批次赖氨酸磷酸氢钙片抽检不合规，不符合规定项目：性状。通告具体内容如下：

药品通用名：赖氨酸磷酸氢钙片
检品来源：南京益君大药房有限公司
标示生产企业：修正药业集团股份有限公司
批号：230354
药品规格：每片含盐酸赖氨酸100毫克、磷酸氢钙100毫克（相当于钙22.8 毫克）
检验机构：南京市食品药品监督检验院
检验依据：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD0388)-2002-2012
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：性状

修正药业集团股份有限公司赖氨酸磷酸氢钙片注册信息如下：

批准文号：国药准字H22026227
产品名称：赖氨酸磷酸氢钙片
英文名称：Lysine Hydrochloride and Calcium Hydrogen Phossphate Tablets
剂型：片剂
规格：盐酸赖氨酸0.1g，磷酸氢钙0.1g
生产单位：修正药业集团股份有限公司
批准日期：2020-01-09
生产地址：通化市修正路36号
产品类别：化学药品
药品本位码：86903594000985