广东伊康纳斯等2企业促黄体生成素(LH)检测试纸抽检不合格

山东省药品监督管理局关于发布医疗器械抽检结果的通告。山东省药品监督管理局依据年度医疗器械抽检工作计划，组织对部分医疗器械产品进行了抽检，发现高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司和广东伊康纳斯生物医药科技有限公司生产的促黄体生成素（LH）检测试纸两批次不合格。具体通告信息如下：

样品编号：Y20240129012
检验结果：不合格
样品名称：促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金免疫层析法）
注册人：标示注册人：高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司
生产单位/受托生产企业：高碑店市普瑞赛斯生物科技有限公司
规格型号：条型，15人份/盒
样品批号：22022132
生产日期：20220320
抽样单位：泰安市市场监督管理局
抽样编号：SD24010109051
受检单位：山东葆春堂大药房连锁有限公司宁阳县七贤店
抽样类别：监督抽检
管理类别：二类
抽样环节：经营

样品编号：Y20240227034
检验结果：不合格
样品名称：促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法）
注册人：标示注册人：广东伊康纳斯生物医药科技有限公司
生产单位/受托生产企业：广东伊康纳斯生物医药科技有限公司
规格型号：试条（RHLH-S01）
样品批号：20221125
生产日期：2022.11.25
抽样单位：济宁市市场监督管理局
抽样编号：SD24010108007
受检单位：济宁市仁和堂医药连锁有限公司光瑞店
抽样类别：监督抽检
管理类别：二类
抽样环节：经营