江苏鹿得医疗电子体温计抽检不合规

关于江苏省2024年第1期医疗器械质量的通告。江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检，发现江苏鹿得医疗电子股份有限公司的电子体温计一批次不合规，不符合标准规定项目：显示范围。具体通告信息如下：

标示产品名称：电子体温计
标示注册人、备案人：江苏鹿得医疗电子股份有限公司
被抽查单位：江苏鹿得医疗电子股份有限公司
规格型号：LD-T925D
生产日期/批号/出厂编号：2023.12.12、2023121007、产品序列号：2392500316
不符合标准规定项目：显示范围

江苏鹿得医疗电子股份有限公司电子体温计注册信息如下：

注册证编号：苏械注准20182070428
注册人名称：江苏鹿得医疗电子股份有限公司
注册人住所：江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号
生产地址：江苏省南通市经济技术开发区同兴路8号1栋
产品名称：电子体温计
管理类别：第二类
结构及组成/主要组成成分：电子体温计由探测器、传感器、CPU控制模块、显示模块、提示音模块、电源供应模块组成。
适用范围/预期用途：测量人体体温用。
备注：原注册证号：苏械注准20182200428
审批部门：江苏省药品监督管理局
批准日期：2022-04-29
有效期至：2028-02-23