南京亿高医疗半导体激光治疗仪抽检不合规

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第35号)。发现南京亿高医疗科技股份有限公司的一批次半导体激光治疗仪不符合标准规定，不符合标准规定项目：1.激光准备指示器；2.待机/准备；3.遥控联锁连接器。具体情况通告如下：

标示产品名称：半导体激光治疗仪
被抽查单位：南京亿高医疗科技股份有限公司
标示注册人、代理人：南京亿高医疗科技股份有限公司
规格型号：ECO-600B
生产日期/批号/出厂编号：2023.01.31 C0122110002
抽样单位：江苏省药品监督管理局
检验单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院
不符合标准规定项目：1.激光准备指示器；2.待机/准备；3.遥控联锁连接器

南京亿高医疗科技股份有限公司注册信息如下：

统一社会信用代码：9132011172173539XE
企业名称：南京亿高医疗科技股份有限公司
法定代表人：孙良俊
类型：股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
成立日期：2000年04月10日
注册资本：36000.000000万人民币
核准日期：2024年05月09日
登记机关：南京江北新区管理委员会行政审批局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：南京市江北新区星晖路19号