都匀市御药堂药业违法销售胰岛素注射笔针头遭查处

贵州公布8起药品监管领域违法犯罪典型案例：都匀市御药堂药业有限责任公司未经许可经营第三类医疗器械案

2023年8月，黔南州都匀市市场监管局开展监督检查，发现都匀市御药堂药业有限责任公司销售第三类医疗器械“胰岛素注射笔针头”和“一次性使用胰岛素注射笔用针头”，未能提供医疗器械经营许可证。经查，当事人未经许可从事第三类医疗器械经营活动，涉案货值金额2.08万元。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款之规定。2023年10月，都匀市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项之规定，对当事人作出没收非法财物、没收违法所得11185.2元、罚款62400元的行政处罚决定。

都匀市御药堂药业有限责任公司简介：都匀市御药堂药业有限责任公司成立于2018年08月06日，注册地位于贵州省黔南州都匀市剑江中路32号右侧两间门面，法定代表人为邓小勇。经营范围包括法律、法规、国务院决定规定禁止的不得经营；法律、法规、国务院决定规定应当许可（审批）的，经审批机关批准后凭许可（审批）文件经营;法律、法规、国务院决定规定无需许可（审批）的，市场主体自主选择经营。（中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品（除疫苗）、中药饮片，二类医疗器械，乳制品（含婴幼儿配方乳粉），日用品，保健食品，预包装食品（含冷藏冷冻食品）销售。）