扬州市松田医疗器械引流袋抽检不合格

陕西省医疗器械质量公告（2024第1期，总第12期）。经陕西省医疗器械质量检验院检验，发现扬州市松田医疗器械有限公司生产的两批次引流袋不合格，不合格项和主要问题：密封性。具体通告信息如下：

检验报告编号：SJ2023Q0114
标示产品名称：引流袋
委托单位：陕西省药品监督管理局
被抽查单位：岚皋兴皋医院
抽样地点：使用单位
标示生产企业：扬州市松田医疗器械有限公司
商标：图文
规格型号：A型（1000ml）
生产日期或批号：20220402、20220402
综合判定：不合格
不合格项和主要问题：密封性

检验报告编号：SJ2023Q0418
标示产品名称：引流袋
委托单位：陕西省药品监督管理局
被抽查单位：宝鸡市人民医院
抽样地点：使用单位
标示生产企业：扬州市松田医疗器械有限公司
商标：图文
规格型号：A型（1000ml）
生产日期或批号：20230802、2023年8月2日
综合判定：不合格
不合格项和主要问题：密封性

针对监督抽检中发现的不合格的医疗器械，陕西省药品监督管理局已要求各相关地市药品监管部门对不合格医疗器械生产、经营和使用单位进行依法处置。