5月27日,CDE官网显示,优时比申报的比奇珠单抗注射液新适应症上市申请获受理。本次申报注册分类为3.1类,即境外生产的境外已上市、境内未上市的生物制品申报上市。5月12日,优时比发布新闻稿,宣布其已向CDE递交比奇珠单抗两项新适应症的上市申请,适用于中度至重度斑块状银屑病(PSO)及中度至重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者。
倍捷乐比奇珠单抗获中国国家药品监督管理局批准,用于非甾体类抗炎药给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎伴客观炎症体征(根据C反应蛋白升高和/或磁共振成像MRI检查提示)的成人患者。