依西美坦片价格对比 江苏宣泰药业

【产品名称】依西美坦片

【规格】25mg(规格待定)

【主要成分】依西美坦。

【性状】依西美坦片为白色或类白色圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【功能主治/适应症】用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后，绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润性乳腺癌的辅助治疗，直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。用于经他莫昔芬治疗后，其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。尚不明确本品在雌激素受体阴性患者中的疗效。

【用法用量】成人和老年患者：治疗早期和晚期乳腺癌患者的推荐剂量为25mg，每日一次，每次一片，建议餐后服用。其他详见说明书。

【不良反应】主要不良反应有：恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标（如丙氨酸转移酶等）异常等。在临床试验中，只有3%的病人由于不良反应终止治疗，主要在依西美坦治疗的前10周内：由于不良反应在后期终止治疗者不常见（0.3%）。

【禁忌】1.对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。

【注意事项】运动员慎用。本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性。因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态。也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用。有肝功能或肾功能损害的患者应慎用。由于速莱依西美坦片是强降低雌激素的药物，治疗后已观察到骨密度降低和增加的骨折率。依西美坦用于辅助治疗时，患有骨质疏松症或有骨质疏松风险的女性在治疗开始时应采用骨密度测量法对骨矿物质密度进行正规检查。监测患者的骨密度损失，并在需要时进行治疗。因为早期乳腺癌妇女中相关的维生素D严重缺乏极其普遍，应该在开始芳香酶抑制剂治疗前考虑进行25羟基维生素D水平的例行评估。维生素D缺乏的妇女应接受维生素D补充剂。绝经前妇女用药：依西美坦不适用于治疗绝经前的乳腺癌患者。胚胎-胎儿毒性：根据动物研究结果和作用机制，妊娠妇女服用依西美坦后可能会给胎儿带来伤害。在动物生殖研究中，妊娠大鼠和兔子接受依西美坦后可增加流产和胚胎-胎儿毒性的发生率。应告知妊娠妇女依西美坦对胎儿的潜在风险。应告知具有生殖能力的女性在接受依西美坦治疗期间以及服用最后一剂药物后1个月内采用有效的避孕措施。

【药代动力学】据文献报告，绝经的健康女性口服放射标记的依西美坦后，吸收迅速，至少42%的依西美坦在胃肠道被吸收；食用高脂肪餐后；其血浆水平上升约40%。依西美坦在各组织中广泛分布，其血浆蛋白结合率为90%。依西美坦的代谢率广泛，主要通过6-位亚甲基的氧化和17-位酮基还原进行代谢，代谢产物无活性或抑制芳香酶活性较弱，其代谢物主要从尿和粪中排泄，约各占40%左右、尿中排出的原形药物低于给药量的1%。依西美坦的平均终末半衰期为24小时。乳腺癌晚期绝经后女性的吸收较健康绝经女性快，达峰时间分别为1.2小时和2.9小时。重服给药后，乳腺癌晚期患者的平均口服清除率较健康绝经女性低45%，而循环中的水平较高；其平均AUC较健康女性高约2倍。中或重度肝肾功能不全者，单次口服依西美坦后的AUC较健康志愿者高3倍。

【贮藏】密封，30°C以下保存。

【有效期】12个月。

【生产厂家】江苏宣泰药业有限公司

【上市许可持有人】江苏宣泰药业有限公司

【批准文号】国药准字H20244096

【生产地址】南通市海门区滨江街道珠海路163号

【药品本位码】86981522000177