康恒医疗器械的指夹式脉搏血氧仪发现假冒产品 质量不合规

福建省药监局在2024年3月18日发布的福建省医疗器械监督抽检结果通告（2024年第1期）中，康恒医疗器械（辽宁）有限公司的指夹式脉搏血氧仪发现假冒产品，详情如下：

序号：1
检品名称：指夹式脉搏血氧仪
批号：20221219
规格：KH501
生产单位：康恒医疗器械（辽宁）有限公司
被抽样单位：福建永惠医药连锁有限公司第一分店
抽样单位：福州市台江区市场监督管理局
抽样环节：经营（不含进口总代理）
不合格项目：信号不完整性
备注：根据生产企业所在地监管部门协查回复，标示生产企业否认生产

康恒医疗器械（辽宁）有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91210800MA10RB2K2X
企业名称：康恒医疗器械（辽宁）有限公司
法定代表人：朱岩
类型：有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
成立日期：2020年12月09日
注册资本：6000.000000万人民币
登记机关：营口市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：中国（辽宁）自由贸易试验区营口片区丰盈路27号厂房0004