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苏州贝茵科技的暂停生产风险控制措施被解除

来源:江苏省药监局2024-07-08 17:04
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江苏省药品监督管理局暂停生产解除通知书(2024年1号)

苏州贝茵科技股份有限公司:我局于2024年5月24日作出《江苏省药品监督管理局暂停生产风险控制措施的通知》(2024年2号),通知你单位暂停生产医疗器械。鉴于你单位已对检查发现的缺陷进行了整改,现决定解除对你单位的暂停生产风险控制措施。

江苏省药品监督管理局 2024年7月1日

苏州贝茵科技股份有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:9132058375460373XD
企业名称:苏州贝茵科技股份有限公司
法定代表人:谢伟民
类型:股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
成立日期:2003年07月30日
注册资本:5248.905200万人民币
登记机关:苏州市行政审批局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:千灯镇龚巷路108号
经营范围:许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;认证服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;制冷、空调设备制造;制冷、空调设备销售;智能仪器仪表制造;智能仪器仪表销售;仪器仪表制造;仪器仪表销售;电子专用设备制造;电子专用设备销售;机械设备研发;软件开发;软件销售;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。

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江苏省药监局责令苏州贝茵科技暂停生产医疗器械
内容简介:根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定,现要求苏州贝茵科技股份有限公司收到本通知后立即暂停生产医疗器械。
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2024-06-03 13:08 文章
苏州贝茵科技电动吸引器抽检不合规
内容简介:国家药品监督管理局组织对牙科低压电动马达、贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)等5个品种进行了产品质量监督抽检,共12批(台)产品不符合标准规定。其中电动吸引器1台:苏州贝茵科技股份有限公司生产,涉及由网电源驱动、可移动的高负压/高流量设备不符合标准规定。
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2023-10-23 11:45 文章
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