太原市方圆义齿制作有限公司不符合GMP规定被暂停生产

山西省药品监督管理局关于对太原市方圆义齿制作有限公司采取暂停生产风险控制措施的通告〔2024〕42号

近期，山西省药品监督管理局组织开展监督检查，发现太原市方圆义齿制作有限公司（生产许可证编号：晋药监械生产许20230123号）质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，对太原市方圆义齿制作有限公司采取暂停生产的控制措施。

特此通告。

山西省药品监督管理局  2024年6月18日

太原市方圆义齿制作有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91140107317190770U
企业名称：太原市方圆义齿制作有限公司
法定代表人：郭淑霞
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2014年11月27日
注册资本：50.000000万人民币
登记机关：太原市杏花岭区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：太原市杏花岭区凯旋街道场沟B4-6号
经营范围：二类6863口腔材料的（义齿加工）**