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埃拉菲布拉诺获FDA加速批准 用于原发性胆汁性胆管炎
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埃拉菲布拉诺获FDA加速批准 用于原发性胆汁性胆管炎
内容简介:益普生6月11日宣布,美国FDA已加速批准Iqirvo(elafibranor,埃拉菲布拉诺)80毫克片剂与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC),或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。
最新评论:Elafibranor片(商品名Iqirvo®)是口服PPARα/δ双重激动剂,
2026-07-09 08:59
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137****8035
Elafibranor片(商品名Iqirvo®)是口服PPARα/δ双重激动剂,由法国Genfit研发,2021年授权益普生(Ipsen)在适应症原发性胆汁性胆管炎(PBC)全球独家商业化权益。2024年6月获美国FDA加速批准,9月获欧盟有条件批准,为近十年首个PBC新药。2026年6月,Ipsen在中国申请临床试验,准备进入中国市场。
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Elafibranor片(商品名Iqirvo®)是口服PPARα/δ双重激动剂,由法国Genfit研发,2021年授权益普生(Ipsen)在适应症原发性胆汁性胆管炎(PBC)全球独家商业化权益。2024年6月获美国FDA加速批准,9月获欧盟有条件批准,为近十年首个PBC新药。2026年6月,Ipsen在中国申请临床试验,准备进入中国市场。
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