桂林欧润药业生产销售劣药土鳖虫案

广西药监局在2024年5月31日发布了广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚决定书（桂林欧润药业有限公司生产销售劣药土鳖虫（批号：220201）案），详情如下：

行政处罚决定书文号：桂药监生稽罚〔2024〕11号
案件名称：桂林欧润药业有限公司生产销售劣药土鳖虫（批号：220201）案
违法企业名称或违法自然人姓名：桂林欧润药业有限公司
违法企业组织机构代码：91450325MA5L034Y7G（1-1）
法定代表人姓名：王峰
主要违法事实：当事人于2022年2月16日共计生产中药饮片土鳖虫（批号：220201）298.50 kg，包装规格分别为1000g/包、500g/包、250g/包、100g/包，除留样1包0.5kg，入库298.00kg，已销售完，无库存。当事人于2022年2月27日至2022年4月30日期间将上述中药饮片土鳖虫（批号：220201）销售给10家单位，销售数量共计298.00kg，销售价格为30元/kg-130元/kg，销售金额共计18045.00元，召回数量0kg。萍乡市食品药品检验所的《检验报告》(报告编号:YJ20220402)，报告显示：标示生产单位为桂林欧润药业有限公司生产的中药饮片土鳖虫（批号：220201，包装规格：500g/包），经萍乡市食品药品检验所检验，结论为检验项目【检查】“杂质”不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（七）项的规定，上述中药饮片土鳖虫（批号：220201）认定为劣药。
行政处罚的种类和依据：根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条的规定，责令当事人立即改正违法行为。并依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条的规定，给予以下行政处罚：1、没收中药饮片土鳖虫（批号：220201）0.5Kg；2、没收违法所得壹万捌仟零肆拾伍元整（￥18045.00元）；3、并处违法生产劣药土鳖虫（批号：220201）货值金额（按十万元计算二倍罚款计贰拾万元整（￥200000.00）。以上罚没款共计贰拾壹万捌仟零肆拾伍元整（￥218045.00）。
行政处罚的履行方式和期限：主动履行 2024年6月11日
做出处罚的机关名称和日期：广西壮族自治区药品监督管理局2024年5月24日