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泽尼达妥单抗获美国优先审评资格 用于胆道癌
泽尼达妥单抗获美国优先审评资格 用于胆道癌
内容简介：Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks共同宣布，美国FDA已接受其在研HER2靶向双特异性抗体zanidatamab(泽尼达妥单抗)的生物制品许可申请（BLA）并授予优先审评资格，用以治疗经治、不可切除、局部晚期或转移性HER2阳性胆道癌（BTC）患者。
最新评论：美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，F
2024-06-11 14:01 文章
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美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）已批准泽尼达妥单抗（zanidatamab）作为单药治疗既往接受过治疗、不可切除或转移性HER2阳性BTC。此次批准使该双特异性抗体成为首个针对该适应证的HER2靶向治疗药物。
2024-12-24 10:32
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操作
6月7日，百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗（zanidatamab）上市申请获得受理。根据此前更新的管线数据，推测本次适应症申请的是：胃食管腺癌。
2024-06-11 14:01
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美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）已批准泽尼达妥单抗（zanidatamab）作为单药治疗既往接受过治疗、不可切除或转移性HER2阳性BTC。此次批准使该双特异性抗体成为首个针对该适应证的HER2靶向治疗药物。
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6月7日，百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗（zanidatamab）上市申请获得受理。根据此前更新的管线数据，推测本次适应症申请的是：胃食管腺癌。
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