盐酸替洛利生片适应症扩展至6岁以上儿童发作性睡病
内容简介:由琅钰集团旗下子公司琅铧医药和Bioprojet公司共同申报的盐酸替洛利生片新适应症上市申请获得批准。本次获批的适应症为:治疗发作性睡病青少年和6岁以上儿童患者的日间过度嗜睡或猝倒。
最新评论:Harmony Biosciences2026年02月17日 宣布,美国食品药品
2026-02-23 09:23 文章
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Harmony Biosciences2026年02月17日 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准其 WAKIX(Pitolisant)替洛利生片剂的补充新药申请 (sNDA),用于治疗 6 岁及以上患有发作性睡病的儿童患者的猝倒症状。
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