度普利尤单抗获FDA优先审评新适应症:慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
内容简介:再生元和赛诺菲宣布度普利尤单抗(商品名:Dupixent)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)青少年患者的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA优先审评,PDUFA日期为2024年9月15日。如果获得批准,度普利尤单抗将成为美国第一种针对12-17岁青少年CRSwNP患者的疗法。
最新评论:再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanof
2025-06-23 10:10 文章
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再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)联合开发的重磅疗法Dupixent(dupilumab)获美国FDA批准,用于治疗大疱性类天疱疮(BP)成人患者。根据新闻稿,Dupixent是获美国FDA批准的首款BP疗法。
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再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)联合开发的重磅疗法Dupixent(dupilumab)获美国FDA批准,用于治疗大疱性类天疱疮(BP)成人患者。根据新闻稿,Dupixent是获美国FDA批准的首款BP疗法。
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