山东益健药业的1批次奥美拉唑肠溶胶囊不合规

四川省药品监督管理局关于8批次药品不符合规定的通告(2024年第7号)中，，标示为山东益健药业有限公司生产的1批次奥美拉唑肠溶胶囊不符合规定，不符合规定项目为溶出度、耐酸力。详情如下：

序号：1
药品品名：奥美拉唑肠溶胶囊
标示药品上市许可持有人：山东益健药业有限公司
标示生产企业名称：山东益健药业有限公司
药品规格：20mg
生产批号：230411
检品来源：四川众仁堂医药连锁有限公司
检验依据：《中国药典》2020 年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：[检查]〔（溶出度）（耐酸力）〕
检验机构名称：四川省药品检验研究院

四川省药品监督管理局  2024年3月18日

山东益健药业有限公司“奥美拉唑肠溶胶囊”的注册信息如下：

批准文号 国药准字H20073981
产品名称 奥美拉唑肠溶胶囊
英文名称 Omeprazole Enteric Capsules
商品名
剂型 胶囊剂
规格 20mg
上市许可持有人 山东益健药业有限公司
上市许可持有人地址 济宁高新区第七工业园
生产单位 山东益健药业有限公司
批准日期 2021-11-19
生产地址 济宁高新区黄屯镇第七工业园A区
产品类别 化学药品
原批准文号 国药准字H20073981
药品本位码 86904192000452