湖南今华生物医用口腔防龋膏和湖南花猫博士医用防护口罩被注销

湖南省药品监督管理局关于注销医用口腔防龋膏和医用防护口罩医疗器械注册证书的公告（2024年第14号）

发布时间：2024年03月27日

按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：

一、湖南今华生物科技有限公司的1个产品：医用口腔防龋膏，注册证编号：湘械注准20232170675。

二、湖南花猫博士医疗科技有限公司的1个产品：医用防护口罩，注册证编号：湘械注准20202140745。

特此公告。

湖南省药品监督管理局 2024年3月26日 

湘械注准20232170675的注册信息如下：

注册证编号 湘械注准20232170675
注册人名称 湖南今华生物科技有限公司
注册人住所 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603
生产地址 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603
产品名称 医用口腔防龋膏
管理类别 第二类
型号规格 5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40/支、50g/支、60g/
支、70g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、150g/支、200g/支。
结构及组成/主要组成成分 产品由二氧化硅、氟化钠、羧甲基纤维素、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇、羟苯甲酯、食用香精(丙二醇，丁酸乙酯，丁酸己酯，γ-癸内酯)、纯化水和软管组成。软管采用铝塑材质制成。
适用范围/预期用途 通过提高牙齿釉质的耐酸蚀性，用于预防龋齿。
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2023-07-31
生效日期 2023-07-31
有效期至 2028-07-30

湘械注准20202140745的注册信息如下：

注册证编号 湘械注准20202140745
注册人名称 湖南花猫博士医疗科技有限公司
注册人住所 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心A42栋101、201号
生产地址 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308联东U谷A5栋一楼B
产品名称 医用防护口罩
管理类别 第二类
型号规格 型号：N95-L、N95-S，规格：17.5cm×9.5cm，12.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分 本品由口罩面体，鼻夹和耳带组成。口罩面体内外层为无纺布，夹层为聚性材料制成，丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折的铝条制成，耳带由TPU弹性材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌产品仅用于成人。
备注 原注册证号:湘械注准20202140745
审批部门 湖南省药品监督管理局
批准日期 2020-09-29
生效日期 2020-09-29
有效期至 2025-09-28