新型亲水性合成骨移植物已获得FDA 批准

2024年3月8日，专注于脊柱和骨科技术的SurGenTec医疗器械公司宣布，其旗下的OsteoFlo HydroPutty合成骨移植物已获得FDA 510（k）批准。

骨移植是最常用的外科手术之一，是骨科手术中增强骨再生的常用方法，每年在世界范围内会开展超过200万例植骨手术。目前骨科临床在处理骨缺损时大多数还是选择取患者自体骨的“拆东墙补西墙”方式进行植骨治疗。

SurGenTec这款合成骨移植物具有专有的亲水载体组合，旨在吸收骨髓抽吸物、血液或生理盐水等液体，并具有针对骨骼生长优化的吸收特性。SurGenTec 以无菌小瓶作为干燥配方，并配有混合刮刀。外科医生可以将其填入空隙中，抵抗冲洗，甚至可以通过 Graftgun 骨移植输送系统输送。

FDA通过OsteoFlo HydroPutty之后，医生在全合成骨移植方面又多了一个方案可选择。该产品能最大限度地降低人体组织在术中遭遇的风险，缓解疾病传播和潜伏的问题。

SurGenTec表示，根据短期和长期临床前的数据分析，采用了新型亲水性合成骨移植物之后，病患的骨骼生长和整合表现十分良好。