阿立哌唑口服溶液价格对比 中孚药业

【产品名称】阿立哌唑口服溶液

【规格】50ml:50mg

【主要成分】阿立哌唑。

【性状】阿立哌唑口服溶液为无色澄清液体。

【功能主治/适应症】用于治疗精神分裂症。

【用法用量】口服，每日一次。本品的推荐起始剂量和目标剂量为10或15m/天，有效剂量范围为10-25ml/天，每日最高剂量不应超过25ml，用药2周内(药物达稳定所需时间)不应增加剂量。高剂量的疗效并不优于10ml或15m|/天的低剂量。本品不受进食影响。

【不良反应】此栏目下部分内容来自原研阿立哌唑口服溶液国外说明书中[不良反应]。中国尚未批准阿立哌唑口服溶液用于治疗儿童精神分裂症、成人和儿童双相障碍躁狂发作和混合发作、抑郁症的辅助治疗、与自闭症相关的易激惹和uree综合征。由于临床试验都是在各种变化条件下进行的，故无法将一种药物与另一种药物的不良反应比率进行直接比较，这些结果可能也无法反映出真实的不良反应发生率。成人患者最常见的不良反应(≥10%)有恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、静坐不能、焦虑、失眠和坐立不安。儿童患者最常见的不良反应(≥10%)有嗜睡、头痛、呕吐、锥体外系综合征、疲劳、食欲增强、失眠、恶心、鼻咽炎和体重增加。在13543例精神分裂症、双相障碍躁狂发作、抑郁症、阿尔茨海默病性痴呆、帕金森病和酗酒成人患者参加的多剂量临床试验中评价了阿立哌唑的安全性，其中暴露量约为7619个病例年，另749位患者进行的是阿立哌唑注射治疗。总计3390例阿立哌唑口服用药者至少治疗了180天，1933例阿立職唑口服治疗者至少治疗了1年。在1686例精神分裂症、双相障碍躁狂发作、自闭症或Turee综合征儿童青少年患者(6-18岁)参加的多剂量临床试验中评价了阿立哌唑的安全性。其中暴露量约为1342个病例年。总计959例阿立哌唑口服用药者至少治疗了180天，556例阿立哌唑口服治疗者至少治疗了1年。阿立哌唑治疗(单药治疗和抗抑郁药或情绪稳定剂的辅助治疗)的条件和疗程包括(类别有重叠)双盲、对照和非对照开放试验，住院和门诊患者的试验，固定剂量和可变剂的试验，以及短期和长期药物试验。其余详见纸质说明书。

【禁忌】已知对本品过敏的患者禁用。

【注意事项】此栏目下部分内容来自原研阿立哌唑口服溶液国外说明书中【警告与注意事项】。中国尚未批准阿立哌唑口服溶液用于治疗儿童精神分裂症、成人和儿童双相障碍躁狂发作和混合发作、抑郁症的辅助治疗、与自闭症相关的易激惹和Tourette综合征。1、增加痴呆相关精神病老年患者的死亡率增加死亡率抗精神病药用于老年痴呆相关精神病可增加患者死亡风险。阿立哌唑不能用于痴呆相关精神病患者的治疗。阿尔茨海默病相关精神病老年患者的安全治疗经验在3个为期10周对阿尔茨海默病相关精神病老年患者(n=938;平均年龄:82.4岁;范围:56-99岁)进行阿立哌唑治疗的安慰剂对照研究中，报告发生率3%及以上且阿立哌唑组发生率至少为安慰剂组2倍的不良反应有昏睡[安慰剂组2%，阿立哌唑组5%]、嗜睡(包括镇静)[安慰剂组3%，阿立哌唑组8%]、失禁(主要为尿失禁)[安慰剂组1%，阿立哌唑组5%]、多涎[安慰剂组0%，阿立哌唑组4.%]和头晕[安慰剂组1%，阿立哌唑组4%]。尚未评估痴呆相关精神病患者接受阿立哌唑治疗的安全性和疗效性。如果处方医师推选这类患者进行阿立哌唑治疗，则需评估是否会存在吞咽障碍或过度嗜睡，其可能会导致意外损伤或吸入。其余详见纸质说明书。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女：阿立哌唑会分泌至人乳汁中。由于阿立哌唑可能对哺乳婴儿产生严重不良反应，故应考虑药物对母体的重要性，选择停药或停止哺乳。

【老年患者用药】建议根据治疗反应对老年患者进行剂量调整。在阿立哌唑上市前临床试验中未录入足够的年龄在65岁或65岁以上的病例，不能确定老年患者对治疗的反应是否不同于年轻患者。阿立哌唑不能用于阿尔茨海默病相关精神病患者的治疗。

【药理毒理】1、药理作用：阿立哌唑与D2、D3，5-HT1A、5-HT2A受体具有高亲和力，与D4、5-HT2C、5-HT7、α1、5-HT、H1受体具有中度亲和力。阿立哌唑是D2和5-HT1A受体的部分激动剂，也是5-HT2A受体的拮抗剂。与其它具有抗精神分裂症作用的药物一样，阿立哌唑的作用机制尚不清楚。但认为是通过对D2和5-HT1A受体的部分激动作用及对5-HT2A受体的拮抗作用介导产生的。与其它受体的作用可能产生了阿立哌唑临床上某些其它的作用，如对α1受体的拮抗作用可以阐释其体位性低血压的现象。

【生产厂家】中孚药业股份有限公司

【药品上市许可持有人】山东百诺医药股份有限公司

【批准文号】国药准字H20243186

【生产地址】山东省潍坊市寒亭区禹王北街2709号

【药品本位码】86983011000019