减肥新药玛仕度肽注射液的上市申请获受理
内容简介:2月7日,信达生物申报了GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽注射液的上市申请,拟定适应症为减肥,并已获受理。此前,信达宣布,玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个3期临床研究(GLORY-1)达成主要终点和所有关键次要终点。
最新评论:近日,Clinicaltrials网站显示,信达启动了一项IBI362(玛仕度肽
2025-04-10 10:20 文章
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近日,Clinicaltrials网站显示,信达启动了一项IBI362(玛仕度肽)15mg的I/II期临床研究(NCT07000955),旨在评估IBI36215mg在中重度肥胖患者中的耐受性和药代动力学研究。此前,玛仕度肽启动的临床试验中,给药方案大多为2mg、4mg、6mg、9mg,本次启动临床的为15mg高剂量版本,针对的患者为中重度肥胖,筛选条件为BMI≥32.5kg/m2。
2025-06-06 09:31
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药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,信达生物在4月8日登记了一项评估 IBI362(玛仕度肽)在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)受试者中有效性和安全性的 II 期研究(登记号:CTR20251306)。
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