强直性脊柱炎新药夫那奇珠单抗注射液上市申请获受理
内容简介:恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的药品上市许可申请获国家药监局受理,本品用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
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2024-08-10 11:25 文章
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4月8日,恒瑞「夫那奇珠单抗注射液」在国内获批新适应症,用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
2025-04-09 09:12
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近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)开展用于治疗适合接受系统治疗或光疗的6至小于18岁儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者的临床试验。
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近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)开展用于治疗适合接受系统治疗或光疗的6至小于18岁儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者的临床试验。
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