戈来雷塞有吗?哪里有买?

作者:咨询 来源:七鱼咨询2024-01-23 14:47
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戈来雷塞有吗?哪里有买

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药品价格315网回复

2024-01-23 17:59:30

“戈来雷塞”哪里能买到?目前国家药品监督管理局数据库没有“戈来雷塞”的注册信息,该药品上市可能还需要一些时间,上市后,本站会第一时间公布价格和销售渠道信息,请消费者耐心等待。

戈来雷塞于2023年7月获得国家药监局药品审评中心批准开展胰腺癌注册性临床研究,是全球首个获批开展胰腺癌注册性临床研究的同靶点项目,该研究的最终结果将用于胰腺癌适应症的上市申请。基于戈来雷塞正在进行的Ⅰ/Ⅱ期临床试验的疗效和安全特性,戈来雷塞已被授予用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定,该认定将有助于药品上市的加速审评、注册及加快患者提早获得药物。

截至2023年12月6日,戈来雷塞单药研究在中国、美国、欧洲和以色列等地区入组了52例KRAS G12C突变的胰腺癌及多种其他实体瘤患者,其中胰腺患者31例,胆道肿瘤8例,胃癌及小肠癌各3例,阑尾癌2例,其他实体瘤共5例。

在50例患者疗效可评估实体瘤患者中,确认客观缓解率(cORR)为48%(24/50),疾病控制率(DCR)为90%(45/50)。在二线及以上的KRAS G12C突变胰腺癌患者中,确认客观缓解率为41.9%(13/31),疾病控制率为93.5%(29/31),中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月,中位总生存期(mOS)为10.7个月。在其他实体瘤人群中总体确认客观缓解率为57.9% (11/19),疾病控制率为84.2%(16/19),中位无进展生存期7.0个月,中位总生存期尚未成熟。以上疗效数据好于同类产品已公布的数据。戈来雷塞具有良好的耐受性和安全性特征,绝大多数药物相关不良反应为1-2级,25%的患者发生三级以上治疗相关不良事件(TRAE),无患者因TRAE导致永久停用研究药物。

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批准文号:国药准字H37023697
生产厂家:齐鲁制药有限公司
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加科思提交新药戈来雷塞的上市申请
内容简介:加科思药业宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂glecirasib(JAB-21822,戈来雷塞)的新药上市申请(NDA)已正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交,用于治疗二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
最新评论:5月22日,NMPA官网显示,加科思与艾力斯合作开发的 KRAS G12C 抑制
2025-05-23 09:20 文章
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