【产品名称】复方氨基酸注射液(18AA)
【商品名/商标】法荟安
【规格】玻璃输液瓶装 500ml:25g(总氨基酸)(5%)
【主要成分】本品为复方制剂,其组份为:每瓶含:脯氨酸0.5g、丝氨酸0.5g、丙氨酸1g、异亮氨酸1.76g、亮氨酸2.45g、门冬氨酸1.25g、酪氨酸0.125g、谷氨酸0.375g、苯丙氨酸2.665g、盐酸精氨酸2.5g、盐酸赖氨酸2.15g、缬氨酸1.8g、苏氨酸1.25g、盐酸组氨酸1.25g、色氨酸0.45g、甲硫氨酸1.125g、胱氨酸0.05g、甘氨酸3.8g、山梨醇25g、亚硫酸氢钠0.25g。辅料名称:氢氧化钠、注射用水。
【性状】复方氨基酸注射液(18AA)为无色至微黄色的澄明液体。
【功能主治/适应症】1.患者消化系统障碍不能进食,病人营养不良,免疫功能下降,产生低蛋白血症者。2.大面积烧伤、创伤、高分解代谢、体蛋白大量丢失、负氮平衡的病人。3.改善外科手术前、后病人的营养状态,从而减少术中、术后合并症及死亡率。
【用法用量】一次250~500ml,按每分钟40~50滴静脉滴注,每天1~4次。对儿童、老人或体弱病重的患者由医生决定用法用量。为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质,应同时给予足够的能量、葡萄糖、适量的电解质、维生素及微量元素。
【不良反应】全身性反应:寒战、发冷、发热。胃肠系统:恶心、呕吐。呼吸系统:胸闷、呼吸困难。中枢及外周神经系统:头晕、头痛。过敏反应:由于复方氨基酸注射液(18AA)含有抗氧化剂亚硫酸氢钠,因此可能会诱发过敏反应(尤其哮喘病人),表现为皮疹、瘙痒等,严重者可发生过敏性休克,如发生应立即停药。其他:心悸、面部潮红、多汗等。本品为高渗溶液,从周围静脉输注或滴注速度过快时,有可能导致血栓性静脉炎和注射部位疼痛。过量或快速输注可能引起代谢性酸中毒,可影响肝及肾功能。
【禁忌】1.肝性脑病或有向肝性脑病发展的病人禁用。2.严重肾功能衰竭或尿毒症的病人禁用。3.对氨基酸有代谢障碍的病人禁用。
【注意事项】1.复方氨基酸注射液(18AA)输液时必须缓慢,滴速过快可引起恶心、呕吐、发热、头痛。也可能导致血栓性静脉炎。2.使用前请细心检查,如发现有破纹漏气或药液变色浑浊等不能使用。3.本品打开后,不可贮存再使用。4.制剂中含有抗氧化剂亚硫酸氢钠,因此偶可引起过敏反应。
【药物相互作用】未进行该项目实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚不明确,遵医嘱用药。
【老年患者用药】未进行该项目实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】药理作用:氨基酸是合成人体蛋白质的主要成份,也是合成各种组织的氮源,系维持生命的基本物质。当人体消化系统功能紊乱或大面积烧伤、创伤、手术前后营养状态趋于恶化时,采用本输液给以营养支持,迅速补充机体营养,增强免疫力,使器官生理功能恢复,使创面伤口很快愈合,机体得以康复。毒理研究:未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项目实验且无可靠参考文献。
【贮藏】密闭保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】四川美大康佳乐药业有限公司
【上市许可持有人】四川美大康佳乐药业有限公司
【批准文号】国药准字H20044821
【生产地址】成都高新区西部园区西芯大道15号
【药品本位码】86902189000454