【产品名称】复方氨基酸注射液(18AA-IX)
【规格】200ml:12.250g(总氨基酸)
【主要成分】本品为复方制剂,其组份为:每200ml含:异亮氨酸1.50g、亮氨酸2.00g、醋酸赖氨酸1.40g、甲硫氨酸1.00g、苯丙氨酸1.00g、苏氨酸0.50g、色氨酸0.50g、缬氨酸1.50g、丙氨酸0.60g、精氨酸0.60g、门冬氨酸0.05g、谷氨酸0.05g、组氨酸0.50g、脯氨酸0.40g、丝氨酸0.20g、酪氨酸0.10g、甘氨酸0.30g、半胱氨酸0.05g、亚硫酸氢钠0.05g、冰醋酸:适量、注射用水:适量。氨基酸合计:61.25g/L、游离氨基酸总量(TAA):59.0g/L、必需氨基酸量(EAA):45.0g/L、非必需氨基酸量(NEAA):14.0g/L、总氮量:8.1mg/ml、EAA/NEAA比:3.21、电解质:Na+:约2mEq/L、Cl-:不含、CH3COO-:约47mEq/L、渗透压摩尔浓度:460~570mOsmol/kg。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【功能主治/适应症】用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。
【用法用量】静脉滴注。1.慢性肾功能不全:(1)外周静脉给药:通常成为一日一次,一次200ml缓慢滴注。给药速度为每200ml应控制在120~180分钟滴完(15~25滴/分钟),并根据年龄、症状和体重适当增减。透析时在透析结束前60-90分钟由透析回路的静脉一侧注入。使用本品时热量给予最好在1,500kcal/日以上。(2)中心静脉给药:通常成人一日400ml通过中心静脉持续滴注,并根据年龄、症状和体重适当增减。每1.6克氮(本品:200ml)应给予500kcal以上的非蛋白热量。2.急性肾功能不全:通常为成人一日400ml通过中心静脉持续滴注,并根据年龄、症状和体重适当增减。每克1.6克氮(本品:200ml)应给予500kcal以上的非蛋白热量。
【不良反应】1.过敏反应:由于含有抗氧化剂亚硫酸氢钠,因此可能会诱发过敏反应(尤其哮喘病人),表现为皮疹、瘙痒等,严重者可发生过敏性休克,如发生应立即停药。2.消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振等症状。3.循环系统:偶尔胸部不适、心悸、胸闷、呼吸困难等症状。4.过量或快速输注可能引起代谢性酸中毒,可影响肝及肾功能。5.其他:偶见头痛、鼻寒和流涕、肌酐升高、肝障碍、GOT和GPT升高。另外,本品给药导致氨基酸过量时,偶见BUN升高。罕见畏寒、寒战、发冷、发热、热感、头部灼烧感、头晕、血管痛、面部潮红、多汗等症状。6.对非透析患者,本品可能引起血浆尿素氮升高和碳酸氢根下降,使用本品时须进行肾功能的监测。7.本品为高渗溶液,从周围静脉输注或滴注速度过快时,有可能导致血栓性静脉炎和注射部位疼痛。
【禁忌】下列患者禁止使用:1.对本品中任何成份过敏者。2.肝昏迷或有肝昏迷倾向的患者(助长氨基酸的失衡,可能加重或透发肝昏迷)。3.高氨血症患者(氮量过负荷可能加重高氨血症)。4.先天性氨基酸代谢异常患者(给予氨基酸不被代谢,可能加重症状)。
【注意事项】1.本品作为肾功能不全患者的氮源时,有报道出现过高氨血症、意识障碍,因此在给予本品过程中患者出现对唤名和打招呼反应迟钝,自主动作或自主言语异常时应立即停止给药。2.心脏、循环系统功能障碍者,肝功能障碍患者或消化道出血患者,以及严重电解质失调或酸碱平衡失调患者慎用。3.对慢性肾功能不全非透析患者,每给予本品200ml,在给药前应相应减少饮食蛋白量5~10g。4.本品中含2mEq/L钠离子和47mEq/L醋酸根离子,大量给药或与电解质并用时应注意电解质的平衡。5.有结晶析出时,应温热至50-60℃溶解后,放冷至接近体温后再使用。6.使用前应详细检查,药液不澄明或已变色时不得使用。7.本品应一次用完,残液不得再次使用。8.本品只用于不能经口摄取营养或摄取不足,需要给予非经口营养支持时使用。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无使用经验,暂不推荐使用。对妊娠的患者只有在治疗的益处大于危险性时才予给药。
【老年患者用药】高龄患者生理功能低下,应注意减度、减量给药。
【药理毒理】本品为氨基酸组成的复方制剂,用于氨基酸补充。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】密闭保存。
【生产厂家】四川太平洋药业有限责任公司
【上市许可持有人】四川太平洋药业有限责任公司
【批准文号】国药准字H20265249
【生产地址】成都高新技术开发区西区新达路6号
【药品本位码】86902261001089