重庆世代美未注册器械调QNd:YAG激光治疗机遭查处

2023年，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升工作，持续加强医疗器械安全监管，严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将医疗器械违法案件典型案例信息公布如下：

2023年1月11日，重庆市大渡口区市场监督管理局对重庆世代美医疗美容门诊部有限公司进行专项检查。经查，当事人使用未依法注册第三类医疗器械“调QNd:YAG激光治疗机”，涉案货值金额75000元。当事人使用未依法注册第三类医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。

2023年4月20日，重庆市大渡口区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定，责令当事人改正违法行为，并对当事人处以没收涉案产品、罚款300000元的行政处罚。