青岛雅世电子体温计抽检不合格

福建省医疗器械监督抽检结果通告（2023年第4期）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，福建省药品监督管理局在全省范围内组织开展医疗器械监督抽检，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，发现2批次电子体温计不合格，青岛雅世医疗器械有限公司生产，不合格项目：最大允许误差。具体通告信息如下：

检品名称：电子体温计
批号：DM20221228
规格：JA-12B
生产单位：青岛雅世医疗器械有限公司
被抽样单位：福建康佰家医药集团有限公司武夷山文公苑店
抽样单位：武夷山市市场监督管理局
抽样环节：经营（不含进口总代理）
不合格项目：最大允许误差

检品名称：电子体温计
批号：DM20221225
规格：JA-12A
生产单位：青岛雅世医疗器械有限公司
被抽样单位：福建康佰家医药集团有限公司龙岩九一店
抽样单位：龙岩市市场监督管理局
抽样环节：经营（不含进口总代理）
不合格项目：最大允许误差

对上述抽检结果不符合标准规定的医疗器械及相关企业（单位），我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置，对涉嫌违法企业依法立案查处。

福建省药品监督管理局

2023年12月11日